제품뉴스

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제품뉴스 리스트 제품에 관련한 최신 정보를 확인할 수 있습니다.
SEEGENE,S NEWS LIST
CE-IVD 인증 획득 – Allplex™ GI-EB Screening Assay

Allplex™ GI-EB Screening Assay가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 본 제품은 위장염과 관련된 주요 7가지 세균을 검사하는 Multiplex Real-time PCR 제품 이다. 또한, 씨젠의 원천기술인 MuDT&trade..

Gastrointestinal Pathogen Allplex™ GI-EB Screening Assay 2019.02.20
CE-IVD 인증 획득 – Allplex™ H. pylori & ClariR Assay

Allplex™ H. pylori & ClariR Assay가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 본 제품은 헬리코박터 파이로리(H. pylori)와 H. pylori 23S rRNA 유전자 내에서 클라리트로마이신 내성을 일으키는 돌..

Gastrointestinal Pathogen Allplex™ H. pylori & ClariR Assay 2019.02.20
CE-IVD 인증 및 식품의약품안전처(MFDS) 허가 완료 – Allplex™ PneumoBacter Assay

Allplex™ PneumoBacter Assay가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD) 및 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 허가를 받았다. 본 제품은 우수한 민감도와 신뢰도 높은 특이도를 바탕으로 폐렴 원인균 7종을 동시에 검사하여 올바른 항생제를 선택하는데..

Respiratory Pathogen Allplex™ PneumoBacter Assay 2019.02.20
CE-IVD 인증 획득 – Allplex™ GI-Helminth(I) Assay

Allplex™ GI-Helminth(I) Assay 가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 본 제품은 고병원성 기생충인 1종의 원충(protozoa)과 8종의 연충(helminth)을 검사하는 Multiplex Real-time PCR 제품이다. ..

Gastrointestinal Pathogen Allplex™ GI-Helminth(I) Assay 2019.01.31
CE-IVD 인증 획득 – Allplex™ Vaginitis Screening Assay

Allplex™ Vaginitis Screening Assay 가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 본 제품은 질염과 관련된 주요 병원균들을 검사하는 Multiplex Real-time PCR 제품이다. 씨젠의 원천기술인 MuDT™ 기..

Sexually Transmitted Infections Allplex™ Vaginitis Screening Assay 2019.01.25
CE-IVD 인증 획득 - Allplex™ GI-Virus plus Assay

Allplex™ GI-Virus plus Assay가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 본 제품은 Norovirus GI, Norovirus GII, Rotavirus, Astrovirus, Sapovirus 및 확장된 범위의 Human Adenoviru..

Gastrointestinal Pathogen Allplex™ GI-Virus plus Assay 2018.10.29
CE-IVD 인증 획득 – M. genitalium과 아지트로마이신(Azithromycin) 항생제 내성 검사제품..

Allplex™ MG & AziR Assay 가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 본 제품은 Mycoplasma genitalium (MG)과 1차 항생제로 처방되는 아지트로마이신(Azithromycin)에 내성을 일으키는 6..

Sexually Transmitted Infections Allplex™ MG & AziR Assay 2018.10.29
CE-IVD 인증 획득 – 결핵균(MTB)과 다제내성 및 광범위내성 검사제품 3종

Allplex™ MTB/MDR/XDRe Detection, Allplex™ MTB/MDRe Detection, Allplex™ MTB/XDRe Detection이 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 본 제품들은 씨젠의 원천기술인 DPO&..

Tuberculosis Allplex™ MTB/MDR/XDRe Detection 2018.10.29
CE-IVD 인증 획득 - 바이러스 및 세균성 뇌수막염 검사제품, Allplex™ Meningitis Panel Assays

Allplex™ Meningitis-V1 Assay, Allplex™ Meningitis-V2 Assay, Allplex™ Meningitis-B Assay 가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 본 3개의 제품은 뇌수..

Meningitis Pathogen Allplex™ Meningitis Panel Assays 2018.05.09
식품의약품안전처(MFDS) 허가 완료 – 급성 설사 원인 세균 검사 제품, Allplex™ GI-Bacteria(I) Assa..

급성 설사 원인 세균 검사제품인 Allplex™ GI-Bacteria(I) Assay가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 허가를 받았다. 이 제품은 급성 설사 원인 세균 7 종 (Campylobacter spp., Clostridium difficile..

Gastrointestinal Pathogen Allplex™ GI-Bacteria(I) Assay 2017.05.22
CE-IVD 인증 획득- 결핵균 및 비결핵 항산균 검사제품, Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detectio..

결핵균 및 비결핵 항산균 검사제품인 Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detection 가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 이 제품은 Real-time PCR을 이용하여 결핵균과 비결핵 항산균을 동시에 검사할 수 있으며 핵산추출부터 PC..

Tuberculosis Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detection 2017.05.12
식품의약품안전처(MFDS) 허가 완료 – 급성 설사 원인 바이러스 검사 제품, Allplex™ GI-Virus Assay

급성 설사 원인 바이러스 검사제품인 Allplex™ GI-Virus Assay가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 허가를 받았다. 이 제품은 급성 설사 원인 바이러스 6종 (Norovirus GI, Norovirus GII, Rotavirus, Adenovirus, Astro..

Gastrointestinal Pathogen Allplex™ GI-Virus Assay 2017.04.26
Anyplex™ II RB5 Detection 보험급여 신설, 1월 1일부터 적용

Anyplex™ II RB5 Detection, 건강보험급여 신설 Anyplex™ II RB5 Detection에 적용된 검사법에 대한 건강보험급여 코드가 신설되어 2017년 1월 1일부터 건강보험이 적용됩니다.    ..

Respiratory Pathogen Anyplex™ II RB5 Detection 2017.01.02
CE-IVD 인증 획득- 질염 연관 세균 7종 검사제품, Allplex™ Bacterial Vaginosis Assay

Allplex™ Bacterial Vaginosis Assay 는 질염 (vaginosis)과 관련된 세균 7종 (G. vaginalis, A. vaginae, Megasphaera type 1, BV-associated bacteria 2, Mobiluncus..

Sexually Transmitted Infections 질염 연관 세균 7종 검사제품 2016.12.15
ApoE 유전자 검사 보험 급여(제한) 기준 변경

  유전성 질환 유전자 검사항목인 ApoE gene 검사의 보험급여 적용기준인 아래 제한 조건이 삭제되었다. [치매로 확진 된 환자에게 시행 시 다음의 경우 1회만 인정, 이외 전액 본인 부담토록 함] 가. 65세 미만에 발생한 치매환자 나. 가족..

Others Seeplex® ApoE ACE Genotyping 2016.12.05
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