제품뉴스

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제품뉴스 리스트 제품에 관련한 최신 정보를 확인할 수 있습니다.
SEEGENE,S NEWS LIST
CE-IVD 인증 획득 - 바이러스 및 세균성 뇌수막염 검사제품, Allplex™ Meningitis Panel Assays

Allplex™ Meningitis-V1 Assay, Allplex™ Meningitis-V2 Assay, Allplex™ Meningitis-B Assay 가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 본 3개의 제품은 뇌수..

Meningitis Pathogen Allplex™ Meningitis Panel Assays 2018.05.09
식품의약품안전처(MFDS) 허가 완료 – 급성 설사 원인 세균 검사 제품, Allplex™ GI-Bacteria(I) Assa..

급성 설사 원인 세균 검사제품인 Allplex™ GI-Bacteria(I) Assay가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 허가를 받았다. 이 제품은 급성 설사 원인 세균 7 종 (Campylobacter spp., Clostridium difficile toxin B, Sal..

Gastrointestinal Pathogen Allplex™ GI-Bacteria(I) Assay 2017.05.22
CE-IVD 인증 획득- 결핵균 및 비결핵 항산균 검사제품, Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detectio..

결핵균 및 비결핵 항산균 검사제품인 Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detection 가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 이 제품은 Real-time PCR을 이용하여 결핵균과 비결핵 항산균을 동시에 검사할 수 있으며 핵산추출부터 PC..

Tuberculosis Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detection 2017.05.12
식품의약품안전처(MFDS) 허가 완료 – 급성 설사 원인 바이러스 검사 제품, Allplex™ GI-Virus Assay

급성 설사 원인 바이러스 검사제품인 Allplex™ GI-Virus Assay가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 허가를 받았다. 이 제품은 급성 설사 원인 바이러스 6종 (Norovirus GI, Norovirus GII, Rotavirus, Adenovirus, Astro..

Gastrointestinal Pathogen Allplex™ GI-Virus Assay 2017.04.26
Anyplex™ II RB5 Detection 보험급여 신설, 1월 1일부터 적용

Anyplex™ II RB5 Detection, 건강보험급여 신설 Anyplex™ II RB5 Detection에 적용된 검사법에 대한 건강보험급여 코드가 신설되어 2017년 1월 1일부터 건강보험이 적용됩니다.    ..

Respiratory Pathogen Anyplex™ II RB5 Detection 2017.01.02
CE-IVD 인증 획득- 질염 연관 세균 7종 검사제품, Allplex™ Bacterial Vaginosis Assay

Allplex™ Bacterial Vaginosis Assay 는 질염 (vaginosis)과 관련된 세균 7종 (G. vaginalis, A. vaginae, Megasphaera type 1, BV-associated bacteria 2, Mobiluncus spp., B. fragilis..

Sexually Transmitted Infections 질염 연관 세균 7종 검사제품 2016.12.15
ApoE 유전자 검사 보험 급여(제한) 기준 변경

  유전성 질환 유전자 검사항목인 ApoE gene 검사의 보험급여 적용기준인 아래 제한 조건이 삭제되었다. [치매로 확진 된 환자에게 시행 시 다음의 경우 1회만 인정, 이외 전액 본인 부담토록 함] 가. 65세 미만에 발생한 치매환자 나. 가족..

Others Seeplex® ApoE ACE Genotyping 2016.12.05
Seeplex® HPV4A ACE Screening, 보험(요양)급여 신설

지난 2013년 Seeplex® HPV4A ACE Screening에 적용되어 신의료기술로 고시된 인유두종 바이러스 유전자형검사[중합효소연쇄반응]가 2016년 12월1일부터 보험(요양)급여에 새롭게 등재된다. 이로써 Anyplex™ II HPV28 Detection, Anypl..

Human Papillomavirus Seeplex® HPV4A ACE Screening 2016.12.01
식품의약품안전처(MFDS) 허가 완료 - 호흡기 바이러스 검사제품 Allplex™ Respiratory Panel 3

호흡기 바이러스 검사제품인 Allplex™ Respiratory Panel 3가 식품의약품안전처로부터 체외진단검사제품으로 허가를 받았다. 이 제품은 One-step multiplex real-time RT-PCR 방식으로 호흡기 감염 주요 원인 바이러스인 보카바이러스, 라..

Respiratory Pathogen Allplex™ Respiratory Panel 3 2016.11.24
CE-IVD 인증 획득- 성 매개 감염 원인 병원체 검사제품인 Allplex™ Genital ulcer Assay 과 Allp..

Allplex™ Genital ulcer Assay와 Allplex™ Candidiasis Assay가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. Allplex™ Genital ulcer Assay는 생식기 궤양(genital u..

Sexually Transmitted Infections Allplex™ Genital ulcer Assay , Allplex™ Candidiasis Assay 2016.10.14
식품의약품안전처(MFDS) 허가 완료 – 호흡기 바이러스 검사제품 Allplex™ Respiratory Panel 1

호흡기 바이러스 검사제품인 Allplex™ Respiratory Panel 1이 식품의약품안전처로부터 체외진단검사제품으로 허가를 받았다. 이 제품은 One-step multiplex real-time RT-PCR 방식으로 한번에 인플루엔자 바이러스 A/B와 RSV A/B를..

Respiratory Pathogen Allplex™ Respiratory Panel 1 2016.09.01
Seeplex® H. pylori-ClaR ACE Detection, 급여기준 신설

보건복지부는 7월 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부 개정을 통해 헬리코박터파이로리균 클라리스로마이신 내성 돌연변이 PCR 검사제품 (Seeplex® H. pylori-ClaR ACE Detection)에 대한 요양급여 세부 인정사항을 신설하였습니다. 시행일..

Others Seeplex® H. pylori-ClaR ACE Detection 2016.08.01
CE-IVD 인증획득 - 메르스 코로나 바이러스(중동 호흡기 증후군, MERS-CoV) 검사제품

Anyplex™ MERS-CoV(upE) Real-time Detection,  Anyplex™ MERS-CoV (upE&orf1a) Real-time Detection 유럽 CE-IVD인증 획득 ..

Respiratory Pathogen Anyplex™ MERS-CoV Real-time Detection 2015.07.27
중동호흡기증후군(메르스, MERS) 검사제품 출시 (RUO)

씨젠은 근자에 이슈가 되고 있는 중동호흡기증후군 코로나바이러스(MERS-CoV)를 특이적으로 확인할 수 있는 유전자 기반의 연구용 제품 2종을 선보였다.   씨젠이 출시하는 Anyplex™ MERS-CoV Real-time Detection 제품은 One-step..

Respiratory Pathogen Anyplex™ MERS-CoV Real-time Detection 2015.06.16
다중수가 급여고시 결정

심의평가위원회에서는 씨젠 제품에 적용된 신의료기술에 대해 급여 결정이 고시되었다. 올해 11월1일자로 시행되는 이번 고시는 분자다중검사 최초의 급여적용 사례이며  처음으로 별도의 분류기준(분류번호)이..

Others 다중수가 급여고시 결정 2014.11.01
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