씨젠
Contact

In-silico를 이용한 신제품 16종 추가 출시

Feb 20, 2019


씨젠은 2018년 6월 8개의 신제품 출시 이후 총 16종의 신제품을 추가 개발 완료하였다. 그 중 14개 제품은 금일 CE-IVD(유럽 임상검사 허가) 인증까지 획득 하면서 실제 유럽지역에 판매가 가능하게 되었다.

2018년 6월에 뇌수막염 검사 제품과 슈퍼 박테리아를 식별하기 위한 약재내성 검사 제품 등 총 8개의 제품을 CE-IVD 인증 마크를 획득한 이후, 2018년 12월에는 8개의 추가 CE-IVD 인증 제품과 인도와 미국 등 지역에 특화된 RUO(연구전용) 맞춤형 제품 2종이 출시되었고, 현재 2019년 2월에는 CE-IVD 인증 마크를 획득한 신제품 6종이 출시 되었다. 이로써 씨젠이 8개월 이내 신규로 개발되어 출시하는 제품은 총 16개에 이른다.

한 개의 제품 개발에서 출시까지 통상적으로 2-3년 걸리는 데 비해 6~8개월 이내로 다수의 제품을 인증까지 완료하는 경우는 매우 큰 투자비용 없이는 거의 불가능하다. 하지만 씨젠은 자체 노하우를 기반으로 완성한 in-silico system을 기반으로 올리고 디자인 기간을 크게 단축시키며 SGDDS를 바탕으로 유효성 확인을 통하여 개발 기간은 물론 투입인력과 비용까지 큰 폭으로 줄일 수 있었다.

이번에 출시되는 제품 중 성매개 감염증 검사 3종, 급성설사 검사 3종, 호흡기 질환검사 7종, 헬리코박터 약재내성 1종 등 14종은 유럽지역에 임상용 검사 제품으로 인증까지 모두 완료되었다.

특히 성매개 감염증 검사 제품 중 여성 질염과 관련한 제품 Allplex™ Bacterial Vaginosis plus Assay은 완전한 동시다중 정량검사가 가능한 업계 최초의 제품이며, 대량 스크리닝 질염 검사에 적합한 Allplex™ Vaginitis Screening Assay와 요도염과 자궁경부염을 유발하는 MG와 MG에 대한 약재내성을 동시에 확인할 수 있는 제품 Allplex™ MG-AziR Assay, 급성 설사 유발하는 가장 흔한 7종 원인균 검사 제품 Allplex™ GI-EB Screening Assay, 설사 원인 기생충 9종 동시검사 제품 Allplex™ GI-Helminth(I) Assay, 호흡기 질환의 대량 스크리닝 검사를 위한 Allplex™ RV Essential Assay 등 증상에 따른 일일 검사가 가능한 신제품들이 대거 출시 되었다.

이번 출시된 제품은 2019년 4월 13일부터 4일간 암스테르담에서 개최되는 유럽 최대 임상미생물학회인 ECCMID에서 “Fist Line Syndromic Solution”이라는 타이틀로 처음 선보이게 된다.