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제품 뉴스

  • CE-IVD 인증 획득 - 결핵균(MTB)과 다제내성 및 광범위내성 검사제품 3종

    Allplex™ MTB/MDR/XDRe Detection, Allplex™ MTB/MDRe Detection, Allplex™ MTB/XDRe Detection이 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 본 제품들은 씨젠의 원천기술인 DPO™와 TOCE™ 기술을 기반으로 결핵균(Mycobacterium tuberculosis, MTB)과 함께 그 치료에 연관 있는 25개의 다제내성(MDR) 돌연변이 및 13개의 광범위내성(XDR) 돌연변이를 동시에 검사하는 multiplex real-time PCR 제품이다. 본 제품들은 기존 수 주가 걸리던 약제내성 검사를 하루로 단축하여 효과적인 결핵 관리에 도움을 줄 수 있다.

    Oct 29, 2018 Allplex™ MTB/MDR/XDRe Detection , Allplex™ MTB/MDRe Detection , Allplex™ MTB/XDRe Detection

  • CE-IVD 인증 획득 - 바이러스 및 세균성 뇌수막염 검사제품, Allplex™ Meningitis Panel Assays

    Allplex™ Meningitis-V1 Assay,?Allplex™ Meningitis-V2 Assay,?Allplex™ Meningitis-B Assay 가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 본 3개의 제품은 뇌수막염을 일으키는 12종의 바이러스와 6종의 세균을 동시에 검사하는 one-step Real-time RT-PCR 제품이다. 또한, 씨젠의 원천기술인 MuDT™ 기술을 기반으로 하나의 채널에서 다수 병원체 각각의 Ct값을 제공한다.

    May 09, 2018 Allplex™ Meningitis Panel Assays

  • 식품의약품안전처(MFDS) 허가 완료 - 급성 설사 원인 세균 검사 제품, Allplex™ GI-Bacteria(I) Assay

    급성 설사 원인 세균 검사제품인 Allplex™ GI-Bacteria(I) Assay가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 허가를 받았다. 이 제품은 급성 설사 원인 세균 7 종 (Campylobacter spp., Clostridium difficile toxin B, Salmonella spp., EIEC*/Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Aeromonas spp.)을 Multiplex Real-time PCR을 통해 동시에 검사할 수 있는 제품이다. * EIEC : Enteroinvasive E. coli

    May 22, 2017 Allplex™ GI-Bacteria(I) Assay

  • CE-IVD 인증 획득- 결핵균 및 비결핵 항산균 검사제품, Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detection

    결핵균 및 비결핵 항산균 검사제품인 Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detection 가 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 이 제품은 Real-time PCR을 이용하여 결핵균과 비결핵 항산균을 동시에 검사할 수 있으며 핵산추출부터 PCR까지 전 과정을 확인할 수 있는 Whole Process Control을 포함하고 있다.

    May 12, 2017 Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detection

  • 식품의약품안전처(MFDS) 허가 완료 - 급성 설사 원인 바이러스 검사 제품, Allplex™ GI-Virus Assay

    급성 설사 원인 바이러스 검사제품인 Allplex™ GI-Virus Assay가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 허가를 받았다. 이 제품은 급성 설사 원인 바이러스 6종 (Norovirus GI, Norovirus GII, Rotavirus, Adenovirus, Astrovirus, Sapovirus)을 Multiplex One-step Real-time PCR을 통해 동시에 검사할 수 있는 제품이다.

    Apr 26, 2017 Allplex™ GI-Virus Assay

  • Anyplex™ II RB5 Detection 보험급여 신설, 1월 1일부터 적용

     Anyplex™ II RB5 Detection, 건강보험급여 신설Anyplex™ II RB5 Detection에 적용된 검사법에 대한 건강보험급여 코드가 신설되어2017년 1월 1일부터 건강보험이 적용됩니다.

    Jan 02, 2017 Anyplex™Ⅱ RB5 Detection

  • CE-IVD 인증 획득- 질염 연관 세균 7종 검사제품, Allplex™ Bacterial Vaginosis Assay

    Allplex™ Bacterial Vaginosis Assay 는 질염 (vaginosis)과 관련된 세균 7종 (G. vaginalis, A. vaginae, Megasphaera type 1, BV-associated bacteria 2, Mobiluncus spp., B. fragilis, Lactobacillus spp.)을 동시에 검사하는 제품이다. 또한, 주요 세균 3종 (G. vaginalis, A. vaginae, Lactobacillus spp.)에 대한 정량적 분석결과를 제공한다. 이 제품은 씨젠의 원천기술인 MuDT™ 기술을 기반으로 한 Multiplex Real-time PCR 방식의 성 매개 감염 원인 병원체 검사제품이다.

    Dec 15, 2016 Allplex™ Bacterial Vaginosis Assay

  • ApoE 유전자 검사 보험 급여(제한) 기준 변경

    ? 유전성 질환 유전자 검사항목인 ApoE gene 검사의 보험급여 적용기준인 아래 제한 조건이 삭제되었다. [치매로 확진 된 환자에게 시행 시 다음의 경우 1회만 인정, 이외 전액 본인 부담토록 함] 가.?65세 미만에 발생한 치매환자 나.?가족성 알쯔하이머병 진단 이로써 Seeplex® ApoE ACE Genotyping (보험코드 C5800)을 이용하여 검사를 받을 경우 치매확진 환자 등 일부에게만 적용되는 것이 아니라, 임상의의 의학적 판단에 따라 급여 적용 대상 범위의 확대가 예상된다. ? ?

    Dec 05, 2016 Seeplex® ApoE ACE Genotyping