제품 뉴스
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식품의약품안전처(MFDS) 허가 완료 - 호흡기 바이러스 검사제품 Allplex™ Respiratory Panel 3
호흡기 바이러스 검사제품인 Allplex™ Respiratory Panel 3가 식품의약품안전처로부터 체외진단검사제품으로 허가를 받았다. 이 제품은 One-step multiplex real-time RT-PCR 방식으로 호흡기 감염 주요 원인 바이러스인 보카바이러스, 라이노바이러스, 코로나바이러스 3종을 동시에 검사 할 수 있는 제품이다. ?
Nov 24, 2016｜ Allplex™ Respiratory Panel 3
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식품의약품안전처(MFDS) 허가 완료 - 호흡기 바이러스 검사제품 Allplex™ Respiratory Panel 1
호흡기 바이러스 검사제품인 Allplex™ Respiratory Panel 1이 식품의약품안전처로부터 체외진단검사제품으로 허가를 받았다. 이 제품은 One-step multiplex real-time RT-PCR 방식으로 한번에 인플루엔자 바이러스 A/B와 RSV A/B를 신속하게 구분 검사 할 뿐만 아니라 Flu A Subtype까지 동시 검사함으로써 적절한 항바이러스제 처방을 가능하게 한다. ?
Sep 01, 2016｜ Allplex™ Respiratory Panel 1
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CE-IVD 인증획득 - 메르스 코로나 바이러스(중동 호흡기 증후군, MERS-CoV) 검사제품
Anyplex™ MERS-CoV(upE) Real-time Detection, Anyplex™ MERS-CoV (upE&orf1a) Real-time Detection 유럽 CE-IVD인증 획득Anyplex™ MERS-CoV(upE) Real-time Detection 제품과Anyplex™ MERS-CoV (upE&orf1a) Real-time Detection 제품은 One-step RT Real-time PCR 방법을 사용하여 MERS-CoV 유전자 upE 단독 검사 혹은 upE 와 orf1a 2개 유전자를 동시 검사하는 제품이다.
Jul 27, 2015｜ Anyplex™ MERS-CoV(upE & orf1a) Real-time Detection
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중동호흡기증후군(메르스, MERS) 검사제품 출시 (RUO)
씨젠은 근자에 이슈가 되고 있는 중동호흡기증후군 코로나바이러스(MERS-CoV)를특이적으로 확인할 수 있는 유전자 기반의 연구용 제품 2종을 선보였다. 씨젠이 출시하는 Anyplex™ MERS-CoV Real-time Detection 제품은 One-step RT Real-time PCR 방법을 사용하여핵산 추출 후 2시간 20분 이내에 MERS-CoV를 확인할 수 있는 제품이다.본 제품은 MERS-CoV 유전자 upE 단독 혹은 upE & orf1a 2종을 확인하는 제품으로서,씨젠의 고유한 기술력을 바탕으로 개발되었다.
Jun 16, 2015｜ Anyplex™ MERS-CoV(upE & orf1a) Real-time Detection
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Human Bocavirus [Real-time PCR], 신의료 기술 고시
Human Bocavirus[Real-time PCR], 신의료 기술 고시 ? Anyplex™II RV16 Detection의 Human Bocavirus[Real-time PCR](보카바이러스[실시간 중합효소연쇄반응])이 2014년 제4차 신의료 기술평가위원회에서 안정성 및 유효성이 있는 기술로 평가 완료되어 고시되었습니다. (보건복지부고시 제2014 - 89호)
Jun 14, 2014｜ Anyplex™Ⅱ RV16 Detection
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세균성 호흡기 질환 병원체 5종 검사 제품 출시
Anyplex™ II RB5 Detection세균성 호흡기 질환 병원체 5종 검사 제품Anyplex™ II RB5 Detection 제품은 Multiplex real-time PCR 을 이용하여호흡기질환자의 호흡기 검체에서 세균성 호흡기 질환 병원체 5종의원인균을 동시에 감별 검사하는 제품입니다. Anyplex™ II RB5 Detection 제품은 DPO™ 기술과 씨젠이 새롭게 개발한 TOCE™ 기술 기반의 melting curve 분석방법으로 호흡기질환 환자의 호흡기 검체로부터 세균성 호흡기질환 병원체를 한번에 검사하는 제품입니다.지역사회획득폐렴(Community-acquired pneumonia :CAP) 의 주요 원인균 중 비전형적인 폐렴 원인균인 Mycoplasma pneumoniae (MP), Chlamydophila pneumoniae (CP), 그리고 Legionella pneumophila (LP) 와 백일해의 원인균이면서 백일해 백신에 효과가 있는 Bordetella pertussis(BP) 와 효과가 없는 Bordetella parapertussis(BPP) 를 구분하여 보다 정확한 검사를 할 수 있습니다.
Aug 31, 2012｜ Anyplex™Ⅱ RB5 Detection
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동시다중 병원체 진단제품10개 품목 식약청 체외진단분석기용 시약 허가 획득
동시다중 병원체 진단제품10개 품목 식약청 체외진단분석기용 시약 허가 획득 Seeplex® PneumoBacter ACE Detection - 세균성 폐렴 6종 검사제품 Seeplex® HPV4A ACE Screening - 인유두종바이러스 검사제품 Seeplex® STD6 ACE Detection - 성감염증원인균검사제품 Seeplex® HSV1/2 ACE Detection - 단순포진바이러스(HSV1과 HSV2) 검사제품 Seeplex® Meningitis-V1 ACE Detection - 뇌수막염 원인병원체 검사제품 Seeplex® Meningitis-V2 ACE Detection - 뇌수막염 원인병원체 검사제품 Seeplex® Meningitis-B ACE Detection - 뇌수막염 원인병원체 검사제품 Seeplex® Diarrhea-V ACE Detection - 급성설사 원인균 검사제품 Seeplex® Diarrhea-B1 ACE Detection - 급성설사 원인균 검사제품 Seeplex® Diarrhea-B2 ACE Detection - 급성설사 원인균 검사제품
Jul 31, 2012｜ Seeplex® PneumoBacter ACE Detection
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캐나다 보건부인증 획득 - 호흡기 질환 검사제품
Anyplex™ II RV16 Detection호흡기 질환 검사제품Anyplex™ II RV16 Detection 캐나다 보건부(Health Canada) 인증 획득Anyplex™ II RV16 Detection은TOCE™ 기술을 적용하여 호흡기 질환을 일으키는대표적인 바이러스 16종에 대하여 Real-time PCR장비를 이용하여 한번에 검사하는 제품입니다.
Jul 20, 2012｜ Anyplex™Ⅱ RV16 Detection