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COVID-19와 주요 호흡기 질환 동시 다중 분자진단 솔루션

SARS-CoV-2, 인플루엔자, RSV 바이러스를 한 번에 정확하게 구별하는 Multiplex real-time PCR 기반 Primary screening 제품

COVID-19 동시 다중 검사 솔루션


씨젠 COVID-19 분자진단 검사 제품은 COVID-19의 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 다수 타겟 유전자 (N, S, RdRP, E)를 1개의 튜브에서 동시 검사할 수 있다.

이 제품은 Multiplex real-time PCR에 최적화된 원천 기술을 적용해 한 번의 검사로 SARS-CoV-2 뿐만 아니라 인플루엔자와 주요 호흡기 바이러스 감염을 동시 검사하여 증상만으로 구분이 어려운 환자를 빠르고 정확하게 스크리닝 할 수 있게 한다.




검사대상

Allplex™ SARS-CoV-2
/FluA/FluB/RSV Assay

  • N gene
  • S gene
  • RdRP gene
  • Influenza A
  • Influenza B
  • RSV A/B
  • Endogenous internal control (IC)
  • Exogenous internal control (IC)

Allplex™ SARS-CoV-2 Assay

  • N gene
  • S gene
  • RdRP gene
  • E gene
  • Internal control (IC)

Allplex™ 2019-nCoV Assay

  • N gene
  • RdRP gene
  • E gene
  • Internal control (IC)

SARS-CoV-2 제품 라인업


SARS-CoV-2, 인플루엔자, RSV를
1개 튜브로 동시 구분 검사

Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay는 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A (Flu A), 인플루엔자 B (Flu B), 호흡기세포융합 바이러스 (RSV A/B)를 1개의 튜브로 빠르게 스크리닝 (Primary screening)하여 증상이 유사한 호흡기 감염 환자를 효과적으로 구분 관리할 수 있게 한다.

2가지 타입의 Internal control로 신뢰도 높은 결과 제공


- Endogenous 및 Exogenous internal control은 검체 채취부터 핵산 추출, 증폭까지 실험 전과정의 유효성을 검증할 수 있도록 설계되었다.

- Endogenous internal control은 자가 채취된 검체의 유효성을 판별할 수 있게 한다.

SARS-CoV-2 단일 검사 또는 주요 호흡기 바이러스와 동시 검사 확장 가능


Allplex™ SARS-CoV-2 Assay 는 하나의 검사 플랫폼을 기반으로 검사의 필요에 따라 SARS-CoV-2 단일 검사 또는 추가적으로 다른 주요 호흡기 바이러스 (Influenza A, Influenza B, Metapneumovirus, Parainfluenza virus, Adenovirus, Human rhinovirus A/B/C, Respiratory syncytial virus)와 동시 검사로 확장하여 증상기반 진단을 할 수 있다.

정확도를 높인 검사 결과


Multiplex real-time PCR에 최적화된 핵심 기술 사용으로 민감도와 특이도 높은 검사 결과제공

SARS-CoV-2의 유전자 변이 발생 여부와 상관없이 바이러스를 정확하게 검출할 수 있도록 4종 (N, RdRP, S, E) 또는 3종의 타겟 유전자를 한 번에 검사

사스 (SARS), 메르스 (MERS) 및 사스 연관 바이러스를 포함한 호흡기 원인 병원체와 교차반응성 (Cross-reactivity) 검증 완료

호흡기 바이러스에 대한 유병률 통계 분석 프로그램
Seegene OVERCOMM*

씨젠의 OVERCOMM 프로젝트는 SARS-CoV-2와 주요 호흡기 바이러스의 조합 검사에 대한 다국가∙다기관 임상 연구를 지원하는 프로젝트다.

OVERCOMM 프로젝트를 통해 축적된 데이터는 웹 기반의 통계 데이터 분석 프로그램을 통하여 SARS-CoV-2와 주요 호흡기 바이러스의 유병률과 중복 감염 현황을 한 눈에 모니터링할 수 있도록 설계되었다.


*Overseas Validation Experiments for Respiratory virus & Coronavirus co-testing in Multi-center, Multi-nation

go to OVERCOMM site

효율적인 대용량 자동화 검사 플랫폼

씨젠의 올인원 검사 자동화 플랫폼 적용으로 COVID-19 대용량 검사를 빠르고 간편하게 할 수 있다.

STARlet IVD or NIMBUS IVD

핵산 추출 및 PCR setup 자동화
> View more

CFX96TM Dx

Real-time PCR
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Seegene Viewer

결과 자동 분석
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한 차원 높은 성능의 씨젠 기술력

씨젠은 Multiplex real-time PCR에 최적화된 핵심 기술과 다년간 축적해 온 노하우를 바탕으로 차별화된 성능의 분자진단 제품을 제공한다.


올리고 디자인

high multiplex (동시 다중) 올리고 디자인 기술: SG-Insilico™

씨젠의 자체 개발 알고리즘과 노하우 및 데이터를 이용해 동시 다중 진단용 올리고를 신속하게 디자인합니다.


유전자 증폭

동시 다중 증폭 기술: DPO™

독특한 프라이머 구조를 이용하여 동시 다중 진단의 가장 큰 장애 요인인 비특이적인 증폭산물 생성없이 특정 타겟 유전자만 정확하게 증폭합니다.


유전자 검출

동시 다중 검출 기술: TOCE™

프라이머와 프로브의 어닐링 온도에 상관없이 다수의 타겟 신호를 제어하는 동시 다중 신호를 생성 및 검출합니다.


정량 검사

동시 다중 정량 기술: MuDT™

한 개 형광 채널에서 다수의 Ct값 분석을 가능하게 하여 동시 다중 검출 및 정량 능력을 확장해줍니다.


결과 판독

동시 다중 신호 처리 기술: DSP™

자체 개발한 알고리즘으로 형광 신호 데이터를 처리하여 오류없이 타겟의 양/음성 판독을 가능하게 해줍니다.

Note

[1] Allplex™ 2019-nCoV Assay has not been FDA cleared or approved. This test has been authorized by FDA under an emergency use authorization for use by authorized laboratories. This test has been authorized only for the detection of nucleic acid from SARS-CoV-2, not for any other viruses or pathogens. This test is only authorized for the duration of the declaration that circumstances exist justifying the authorization of the emergency use of in vitro diagnostic tests for detection and/or diagnosis of COVID-19 under section 564(b)(1) of the Act, 21 U.S.C. § 360bbb- 3(b)(1), unless the authorization is terminated or revoked sooner.

[2] Allplex™ SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV Assay, SARS-CoV-2 Assay and RV Essential Assay are intended for in vitro diagnostic use in Europe and not available in all countries.