질문: IR 전화문의 관련

답변: 최근 주가 급변과 관련하여 주주님들의 전화문의가 증가하고 있고, 또한 동시에 통화 요청이 중복되는 경우 전화연결에 어려움이 발생하고 있어, 다음과 같이 안내 드리 오니 주주님들의 양해를 부탁드립니다.
*  IR 문의 전화번호: 02-2240-4080, 02-2240-4000(내선 1-3)

ⅰ) 전화가 연결된 경우에는, 통화를 원하시는 다른 주주님들을 배려하여 10분 이내로 용건만 간단히 문의하여 주시길 부탁드립니다.
ⅱ) 동시 요청에 따라 한 번에 연결되지 않더라도, 지속적으로 연결 시도를 부탁드립니다.
ⅲ) 상기 전화번호 이외의 타부서로 연결되는 경우, 업무 집중을 위하여 정중하게 통화 중단을 요청드릴 예정이오니 해량하여 주시기 바랍니다.
ⅳ) 문의하시는 내용 중에 공정공시 등 관련 법규 상의 제약으로 상세한 답변을 드리기 어려운 사항도 있으니 양해 바랍니다.
v) 통화가 힘들 시, IR문의 (https://www.seegene.co.kr/ir_contactus) 페이지를 적극 활용 부탁드리겠습니다.

질문: 2024년 1분기 제품별 영업실적 관련

답변: Non-Covid 신드로믹 제품 성장세 지속

- 비수기 진입으로 4분기 대비 매출 (10% QoQ) 감소했으나 Non-Covid 매출 연간 성장세 지속 (YoY +24%)

- 마이코플라즈마 폐렴 확산 및 호흡기 세균 PCR 진단 니즈 증가로 호흡기 세균(PB) 검사 급증 (YoY +89%)

- 호흡기 바이러스(RV) 검사는 YoY 36% 성장

- 소화기 종합(GI) 검사는 다수의 신규 고객 확보에 힘입어 36% 고속 성장 중

- 판관비 23년 1분기 대비 36억 증가 (지급수수료, 소프트웨어, 인건비 등 증가)

- 전년동기비 진단시약 매출비중 증가로 매출원가율 감소

질문: 2023년 4분기 제품별 영업실적 관련

답변: (1) 4분기 Non-Covid 신드로믹 제품 성장률은 YoY 17%        

        - 호흡기 세균 진단 (PB, YoY 54%): 호흡기 세균 분자진단 검사 확대로 바이러스와 동시 검사 또는 단독 검사 모두 급속한 증가 예상

        - 소화기 종합 진단 (GI, YoY 36%): 전통적인 검사법(배양, 현미경)에서 신드로믹 분자진단 검사로의 전환 촉진과 함께 자동화 검사 시스템의 유용성이 인정되어 지속적인 고도 성장 예상

        - 자궁경부암 유발 바이러스 진단 (HPV, YoY 35%): Allplex 제품 출시 후 성공적인 시장 진입 및 자궁경부암 선별검사 적합성이 인정되어 급격한 성장 예상

        - 호흡기 바이러스 진단(RV, YoY -5%): 2022년 4분기에 코로나 엔데믹으로 북반구 국가에서 RV매출이 많이 발생해 이에 대한 기고효과가 있었습니다. 일시적인 현상으로 보고 있습니다.

(2) 4분기 비용: 매출원가율 37%로 5%p 개선. 매출성장과 충당금/폐기손실 감소의 영향. 판관비도 37억원 개선. 지급수수료, 광고선전비, 연구비 등 감소

(3) 2024년 1분기 실적 전망: 비코로나 매출성장은 올해도 제품경쟁력 및 전통검사법에서 신드로믹 검사로의 전환에 의해 시장성장률보다 높을 것으로 기대하고 있습니다.

질문: 자사주 매입계획 관련

답변: 2023년 7월 13일 이사회 결의를 통해 총 300억 규모의 자사주 신탁(6차)을 체결하여 1년 간 매입을 진행 중에 있습니다.
이후 추가 매입이 필요할 경우, 이사회 검토를 통해 결정될 예정입니다.

질문: 자사주 활용 및 소각계획 관련

답변: 당사가 매입한 자사주는 향후 기술공유사업 진행에 필요한 타사와의 파트너링 등 여러가지 목적에 따른 활용 방안을 검토 중에 있습니다. 당연히 이사회 결정 사항이고, 현재 시점에서는 계획에 대해 명확히 말씀드릴 수 없음을 양해해 주시기 바랍니다. 이러한 자사주의 활용으로 자사주소각보다 기업가치에 더욱 긍정적인 효과를 가질 수 있을 것으로 기대합니다.
참고로, IT 브렉스 지분 취득 시 취득대금의 일부를 자사주로 활용하였습니다.

질문: SGDDS 진행 현황 관련

답변: SGDDS V1은 이미 개발이 완료되어 자동화 개발 전담조직에서 이미 6개 제품을 개발하고 출시를 하였고, 개발 과정 중 파악한 보완점에 대해서 업그레이드를 하였습니다.
SGDDS V2는 23년 4분기에 완성되어, 현재 네이처와 진행 중인 Open Innovation Program 공모를 통해서 선정되는 과제들에 대해서 사내 전체 개발팀들이 SGDDS V2를 사용해서 제품 개발을 진행하면서 추가적인 보완점에 대해서 파악하면서 기술공유사업에 활용을 위한 준비를 계속 진행할 예정입니다.
SGDDS V3은 사내 전체 개발팀들이 SGDDS V2를 사용해서 제품 개발을 진행하면서 파악한 보완점들에 대해서 업그레이드를 진행하여서 궁극적으로 전세계 과학자들과 공동개발할 수 있도록 고도화 예정입니다.

질문: Microsoft와의 협업 관련

답변: “질병 없는 세상” 실현을 위한 Microsoft와 전략적 협업으로 씨젠의 디지털 전환과 글로벌 파트너 발굴, 의료생태계 강화에 같이 노력하기로 했습니다.
차세대 PCR 데이터 관리 및 분석을 포함한 공동 의료 혁신 연구를 위해 효과적 치료와 예방의 토대가 되는 정확한 조기 질병 진단을 제공함으로써 의료 생태계 개선할 전망입니다.
씨젠 개발 자동화시스템(SGDDS)에 애저 오픈AI를 포함한 MS 애저 솔루션을 적용, 고도화할 계획입니다.
AI 기반 단일 분석플랫폼 MS 패브릭(Fabric)과 코파일럿 도입을 통해 생산성, 창의성 향상시키도록 노력하겠습니다.
향후, 기술공유사업의 연례 심포지엄과 현재/잠재 파트너를 연결하는 주요 행사 공동 참여할 예정입니다.
올해 내 ‘질병 없는 세상'을 위한 글로벌 비전 선포식을 개최할 예정입니다.

질문: ESG등급 상향 관련

답변: 당사는 한국ESG기준원이 발표한 2023년 ESG 평가에서 기존 등급대비 2등급 상향되며 통합 B+등급을 획득을 했습니다.
환경 부문 B+, 사회 부문 B+, 지배구조 부문 B+ 등급을 획득해 통합등급 B+를 획득했습니다.  B+등급은 양호한 지속가능경영 체계를 구축하고 있는 상태를 일컫습니다.
당사는 PCR 분자진단 대중화를 통한 ‘질병 없는 세상 ’을 실현하기 위해 친환경 체계 구축, 제품 책임 강화, 이해관계자 가치 제고, 지속가능한 거버넌스 수립 등 4대 핵심 전략방향을 토대로 ESG 정책을 추진해 나가고 있습니다.
2022년 이사회 산하 ESG위원회를 설치하고, ESG전담팀을 만들어 환경, 사회, 지배구조 등 각 부문에서 꾸준하게 개선활동을 진행하고 있습니다. 지속가능경영보고서도 2022년부터 지속적으로 발간하고 있습니다.
지속적으로 이슈가 되는 글로벌 환경 규제에 대응하기 위해 100% 재활용 가능한 소재로 만든 친환경 운송포장박스를 개발했습니다. 기존 박스 대비 적재량이 증가하여 운송 횟수를 줄임으로써 온실가스 배출 저감에도 기여하고 있습니다.  
씨젠의 친환경 운송포장박스는 2022년 국내 출원을 완료한데 이어, 해외 특허도 출원했습니다.
사회 부문에서는 인권경영선언을 비롯해 체계적인 안전보건 활동과 정보보호체계 구축에도 힘을 쏟고 있고, 최근 들어 근로취약계층인 장애인 고용에도 힘쓰고 있습니다.

질문: Nature와의 OIP 프로젝트 관련

답변: 당사가 검체 확보 외에는 모든 작업에 대해 준비가 완료된 상황입니다. 금번 OIP에서 다수의 병원 KOL들이 검체를 제공하게 되어 각 프로젝트 별 성공 가능성은 매우 높은 편입니다.
이미 언론에 보도된 바와 같이 15개 지정과제는 요로감염, 피부사상균증, 성매개 감염, 질염, 바이러스 및 박테리아 유발 호흡기 감염, 비결핵 항산균 폐질환, 진드기 매개 감염, 모기 매개 열대열 바이러스 감염, 메티실린 내성 황색포도알균, 다제내성균 등으로 구성되어 있는데, 이 제품 중에서 다수의 제품이 시장에서 없거나 극히 일부 회사에서만 출시를 한 것으로 생각됩니다. 그리고, 모든 P15 제품은 신드로믹 제품으로 개발할 예정입니다.
검체 퀄러티는 서류로 접수된 내용을 바탕으로 추정을 하고 있는 상황이고, 검체의 실제적인 퀄러티에 대해서는 숏리스트에 선정된 연구자들의 사이트를 직접 방문하는 24년 2월에 진행 예정인 현장평가를 통해서 확인할 예정입니다.
OIP 15개 과제에 대해서는 모두 제품개발이 계획되어 있고, 제품개발 기간과 IVDR 허기 기간을 고려하였을 때, 3~4년 이후에는 많은 제품이 IVDR 허가를 받아서 유럽에 출시될 수 있을 것으로 예상됩니다.

질문: ESG 관련

답변: 저희 회사는 빠른 시간 안에 성장하면서 부족한 부분에 대한 보완 및 개선을 빠르게 준비하고 있습니다. 그 중 가장 우선적으로 추진하고 있는 것은 ESG 관련한 사항입니다. 회사는 올해 ESG 전담 조직 구성을 시작으로 회사의 ESG관련한 개선을 진행하고 있으며, 향후 이와 관련한 개선, 발전 사항들을 확인하실 수 있을 것입니다.
ESG 경영은 단기적인 개선뿐 아니라 중장기적으로 방향성 정립과 지속적인 이행이 중요합니다. 회사는 회사의 비재무 관련 리스크 요인을 파악하고 대응 전략을 수립하기 위해 외부 자문 컨설팅을 진행하였습니다. 또한, 주주님들을 비롯한 이해관계자와 소통을 위하여 회사 홈페이지에 ESG 섹션을 오픈하였고, 회사 최초로 ‘2020/2021 지속가능경영보고서’를 국/영문으로 각각 발행하였습니다.
앞으로 회사는 외부의 주요평가사(한국기업지배구조원 ESG 평가 등)의 평가지표를 면밀히 분석하고 평가사와의 커뮤니케이션 및 적극적인 대응을 통해 결과 개선을 이끌어 나가며 회사의 ESG 역량 제고를 위해 지속적인 이행을 하겠습니다.
회사는 중장기적으로 회사의 비재무 리스크 관리 및 개선활동을 통해 회사와 이해관계자의 가치를 높일 수 있도록 노력할 것이며 궁극적으로 투자 가치가 높은 회사가 될 것을 목표로 합니다.

질문: 특수관계인 보유지분 관련

답변: 자본시장법에 의거, 저희 회사 특수관계인 전체가 보유한 주식수가 직전 공시 대비 발행주식총수의 1% 이상 변동하거나, 해당 보유주식과 연계된 계약(담보대출 등 포함)의 변경수량이 직전 공시 대비 발행주식총수의 1% 이상 변경된 경우,
저희 회사 특수관계인을 대표하여 연명 보고자 지위에 있는 천종윤 대표의 명의로 5영업일 이내에 ‘주식 등의 대량보유상황보고서’를 공시하여야 하며, 만일 이를 위반할 경우 금융당국의 제재를 받게 됩니다.
*연명 보고자 본인이 보유한 주식의 변동 및 주식 관련 계약의 변경이 없더라도, 나머지 특수관계인의 변동/변경이 공시기준을 충족하는 경우, 연명 보고자 본인 명의로 공시를 하여야 하오니 이 점 참고하시기 바랍니다.
*지분공시 요건인 발행주식총수의 1% 이상 기준을 충족하지 않아 세부 변동/변경내역이 공시되지 못하는 경우라도 자본시장법에 의거 정기보고서(분/반기/사업보고서)의 ‘VII. 주주에 관한 사항’에는 각 특수관계인의 보유주식 잔고를 기재하오니 해당 내역을 참고하시기 바랍니다.

          저희 회사 특수관계인 중 회사 경영과 관련된 임원은 미공개 내부정보 이용 금지 등 자본시장법을 엄격히 준수하고 있고,
회사 경영활동과 무관한 특수관계인들은 관련 법률이 허용하는 범위 내에서 개개인의 판단 하에 주식수의 변동 및 보유주식과 연계된 계약의 변경이 이루어지고 있으며, 해당 변동 또는 변경이 완료된 이후 회사에 통보하고 있습니다. 회사는 통보된 내용을 취합한 후 자본시장법에서 규정한 공시기준이 충족되는 시점(기존 공시 대비 발행주식총수의 1% 이상이 변동 또는 변경되는 시점)에 공시 의무를 대신하고 있습니다.

          일부 주주님들께서 우려하시는 특수관계인 보유 지분의 대차계약(이를 통한 공매도 활용 우려) 또한 상기 법률에 따른 공시대상이며, 이를 위반하여 해당 내용을 공시하지 아니하거나, 거짓의 기재 또는 표시가 있거나, 중요사항의 기재 또는 표시가 누락된 경우, 금융당국의 엄중한 제재(의결권 제한/형사처벌/과징금 등)를 받게 됨을 밝혀 드립니다.
*현재까지 공시된 저희 회사의 ‘주식 등의 대량보유상황보고서’를 검토하시면, 일부 특수관계인의 주식 담보대출은 있으나, 주식 대차계약은 없음을 확인하실 수 있습니다.

          특수관계인 보유지분의 변동/변경 공시에 관한 상세한 내용은 금융감독원 홈페이지(https://www.fss.or.kr/)  → 업무자료 → 공시 → 기업공시제도일반에 공개된 ‘기업공시서식 작성기준’의 ‘제3장 지분공시’를 참고하여 주시기 바랍니다.

질문: 세계 최초 ‘3 Ct’ 기술 상용화 제품 공개

답변: 당사는 세계 최초로 ‘3 Ct’ 기술을 상용화한 제품을 개발하여, 「2022 유럽 임상미생물학 및 감염질환 학회(ECCMID 2022)」에서 이 기술을 적용한 신제품 ‘Allplex™ HPV HR Detection’을 선보였습니다.

          Ct값은 PCR 검사에서 감염원(타겟)의 정량적 지표를 말하며, 대부분 1개 채널에서 1개 타겟의 Ct값을 산출하는 기술적 한계가 있었으나, 당사는 20년간 축적된 분자진단 노하우와 함께 DPO, TOCE, MuDT 등 보유 중인 19개 특허기술을 활용해 정확도를 유지하면서 1개 채널에서 3개의 Ct값을 구현해 냈습니다. 이로써 1개 튜브에서 5개 채널을 활용해 15개 타겟의 정량적 정보를 제공할 수 있는 제품을 선보일 수 있게 된 것입니다.

          이번에 공개한 ‘Allplex™ HPV HR Detection’은 자궁경부암을 일으킬 수 있는 HPV 고위험군 14종을 타겟으로 합니다. 다른 회사 제품이 HPV16, HPV18 2종에 대해서만 개별 Ct값을 제공하는 반면, 당사의 신제품은 14종의 개별 Ct값을 통해 각각의 감염 정도를 정량적으로 확인할 수 있어 자궁경부암의 예방과 추적관리에 큰 역할을 할 것으로 기대됩니다. 또한 자동화 장비인 ‘AIOS(All in One System)’에 적용, ‘대용량의 자동화된 신드로믹 검사 체계’를 구축할 계획으로, 대형병원이나 수탁검사기관(C-Lab)은 물론 중소형 병원 등에서도 누구나 쉽게 필요한 검사를 받을 수 있는 환경을 제공하여 ‘분자진단의 대중화’를 더욱 앞당겨 나갈 방침입니다.

          나아가 당사는 RV(호흡기질환), STI(성매개감염증), GI(소화기감염증), UTI(요로감염증) 등의 기존 제품은 물론 향후 개발될 제품에도 ‘3 Ct’를 적용할 계획으로, 유사한 증상을 일으키는 여러 병원체를 한 번에 검사하는 ‘신드로믹’ 검사의 수준이 한 단계 더 업그레이드될 것으로 보고 있습니다. 3 Ct가 확산되면 증상의 원인균과 복합감염 여부 등을 정확히 밝혀낼 수 있고, 감염 정도에 따라 치료의 우선 순위를 결정할 수 있어 의료 현장에 큰 도움을 줄 수 있을 것으로 전망합니다.

질문: ESG 관련

답변: 지난 2년간 Corona 대유행이라는 전세계적 위기 상황 하에서, 저희 회사는 진단키트라는 필수 대응 수단을 개발하는데 회사의 모든 역량을 기울여왔고, 이러한 노력으로 전세계에 회사의 기술력을 알릴 수 있었습니다.

        이와 같이 처음으로 경험하게 된 범지구적 위기 상황을 극복해야 한다는 시대적 요구에 부응하여, 시간에 쫓기며 기술과 제품 개발하고 생산/판매에 몰입하는 과정에서, ESG 대응 준비 일정에 다소 지연이 발생하게 되어 양해를 부탁드립니다.

        저희 회사가 중소기업의 범주를 넘어 규모 있는 기업으로 변모해 감에 따라, 시대적 요구사항인 ESG 규준과 비재무적인 요소들에 대해 ESG 평가사들이 요구하는 수준에 맞춰 회사 상황을 정확히 알리는 데에는 다소 여력이 부족했던 결과가 최근의 평가결과에 반영된 것이 아닌가, 판단하고 있습니다.

        이미 저희 회사는 외부 전문가를 선임하고 종합적인 컨설팅을 통해 단계적 개선책을 마련하고 있습니다. 회사의 현 상태를 정확히 진단하는 한편, 단기적으로 개선 가능한 사항들의 조기 실행과 함께 중장기적으로 회사가 나아가야 할 바를 충실히 반영한 로드맵을 수립해 실행해 나가겠습니다.

        향후 저희 회사는 한국기업지배구조원 등 국내외 다수의 ESG 평가사들의 평가 지표를 보다 면밀히 분석하고, 이들 기관과의 보다 적극적 커뮤니케이션을 통해 회사의 ESG 개선 의지를 설명하겠습니다.

        제대로 평가받지 못한 사항들에 대해서는 그 이유를 신속히 파악하여 필요한 수정 조치를 취함으로써 빠른 시일 내에 보다 긍정적인 ESG 평가 결과를 받을 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

질문: 시약 개발 핵심 기술 관련

답변: 현재 당사는 PCR시약 개발에 관한 3가지의 핵심 원천 기술을 보유하고 있습니다.

        첫째, DPOTM 기술은 PCR과정 중 증폭 과정에서 목표 유전자만을 정확하게 검출하여 높은 특이성을 유지할 수 있는 Primer 제조 기술입니다. Primer의 높은 특이성으로 인해 Multiplex PCR에서 치명적인 dual priming으로 인해 primer간의 dimer 및 hairpin 형성이 억제됨으로써 목표 유전자만 정확하게 증폭시킬 수 있습니다.

        둘째, TOCETM 기술은 Real-time PCR을 기반으로 한 신개념의 다중 융해 곡선 진단 기술로 Real-time PCR의 한계로 여겨졌던 동시 다중 유전자 증폭 능력을 확대한 진단 기술입니다.
이 기술은 염기변이가 있어도 융해 온도가 변화되지 않고, 일정한 결과값을 갖게 되어 다양한 병원체의 동시 진단이 가능하므로 단일 채널에서 최대 5개의 target을 동시에 분석할 수 있습니다.
지금까지 언급된 DPOTM와 TOCETM 기술은 당사에서 독자적으로 개발한 신개념 qPCR 기술이며, 당사 외 대부분의 PCR 시약 제조회사에서 통상적으로 사용하는 Taqman(택맨) 기술과 비교할 때, 독보적으로 높은 특이성과 민감도를 나타내는 유전자 증폭과 검출을 시현함으로써 당사의 혁신적인 PCR 시약 제품 개발의 핵심 요소가 되었습니다.

        셋째, MuDTTM 기술은 현존하는 Real-time PCR 기술의 한계를 넘어 ‘하나의 채널에서 다수의 증폭 값 분석’이 가능하도록 구현하는 분석 기술입니다.
증폭 산출물을 모니터링하여 실시간으로 보여줌으로써 증폭이 지수적으로 일어나는 영역에서 정량하기 때문에 정확한 정량화가 가능하며, 이 기술을 통해 하나의 PCR 형광채널에서 다수의 타겟에 대해 각각 Ct값 (증폭 값)을 확인할 수 있는 세계 최초의 Real-time PCR 기술입니다.

        위와 같은 당사의 핵심 기술은 현재 40개국에 특허 등록이 되어있고 다양한 신드로믹 검사 시약의 독점적 개발을 가능하게 합니다