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  • Real-time
    PCR
  • CE-IVD
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  • MFDS
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Anyplex™ II
HPV28 Detection

인유두종바이러스 28종 동시 검사 제품 (19 high-risk HPV and 9 low-risk HPV)

Anyplex™ II HPV28 Detection은 DPO™ 기술과 TOCE™ 기술 기반의 Multiplex Real-time PCR 로 19종의 고위험군과 9종의 저위험군 HPV 유전자형을 동시 구분 검사하는 제품이다. HPV 유전자형 중 약 40여개가 사람에게 생식기 부위의 감염을 유발하는데 이 유형들은 자궁경부암을 유발할 가능성이 낮은 저위험군 (HPV 6, HPV 11 등 성기 사마귀를 유발)과 자궁경부암을 유발할 가능성이 높은 고위험군으로 분류될 수 있다. HPV 16형과 HPV 18형은 자궁경부암에서 가장 중요한 고위험군 HPV 유전자형으로서 자궁경부암을 유발하는 원인의 70% 이상을 차지하고 있다. Anyplex™ II HPV28 Detection은 DNA 추출 포함 6시간 이내에 인유두종바이러스 28종에 대해 감염 유전자형 확인과 동시에 고위험군과 저위험군의 감염 결과를 정확히 구분함으로써 자궁 경부암에 대한 인유두종 바이러스 감염진단 검사법으로 사용할 수 있다. 이 제품은 샘플채취부터 핵산추출, PCR과정까지 전과정을 확인할 수 있는 Internal control을 포함하고 있어 보다 신뢰도 높은 결과를 제공한다.

제품특징

  • 동시 다중 Real-time PCR

    인유두종바이러스 28종 동시 검사

  • 오염방지 시스템

    오염을 방지하기 위한 UDG 시스템 적용

  • 높은 민감도 및 특이도

    DPO™와 TOCE™ 기술을 기반으로 우수한 특이도와 민감도, 재현성을 제공하는 Real-time PCR 검사

  • 자동 분석 SW

    LIS 시스템 연동이 가능한 자동 결과 분석 소프트웨어 Seegene viewer의 편리한 결과 확인

  • 중복 감염 확인

    중복 감염시에도 높은 민감도로 타겟별 정확한 구분 검사 제공

  • 실험 전과정 검증

    Whole process control을 통한 추출부터 증폭까지 실험 전과정의 검증

  • 감염 및 추적 관리 가능

    주기적인 검사결과를 통한 감염 여부 변동사항의 추적관리 등 모니터링 가능

  • 자동화 플랫폼

    씨젠 분자진단 제품에 적합한 검사 자동화 플랫폼으로 편리하게 검사 수행

  • 상대적 정량 분석

    cyclic-CMTA 를 통한 많음, 중간, 적음의 상대적 정량 가능

  • 분석 대상

    19 High-risk HPV types
    • Human Papillomavirus 16 (HPV 16)
    • Human Papillomavirus 18 (HPV 18)
    • Human Papillomavirus 26 (HPV 26)
    • Human Papillomavirus 31 (HPV 31)
    • Human Papillomavirus 33 (HPV 33)
    • Human Papillomavirus 35 (HPV 35)
    • Human Papillomavirus 39 (HPV 39)
    • Human Papillomavirus 45 (HPV 45)
    • Human Papillomavirus 51 (HPV 51)
    • Human Papillomavirus 52 (HPV 52)
    • Human Papillomavirus 53 (HPV 53)
    • Human Papillomavirus 56 (HPV 56)
    • Human Papillomavirus 58 (HPV 58)
    • Human Papillomavirus 59 (HPV 59)
    • Human Papillomavirus 66 (HPV 66)
    • Human Papillomavirus 68 (HPV 68)
    • Human Papillomavirus 69 (HPV 69)
    • Human Papillomavirus 73 (HPV 73)
    • Human Papillomavirus 82 (HPV 82)
    • Internal Control (IC)
  • 9 Low-risk HPV types
    • Human Papillomavirus 11 (HPV 11)
    • Human Papillomavirus 40 (HPV 40)
    • Human Papillomavirus 42 (HPV 42)
    • Human Papillomavirus 43 (HPV 43)
    • Human Papillomavirus 44 (HPV 44)
    • Human Papillomavirus 54 (HPV 54)
    • Human Papillomavirus 6 (HPV 6)
    • Human Papillomavirus 61 (HPV 61)
    • Human Papillomavirus 70 (HPV 70)
    • Internal Control (IC)
  • 사용 검체

    • Liquid based cytology (e.g., ThinPrep® and Surepath™)
    • Cervical swab
  • 주문 정보

    Product
    Cat No. / Size
    Anyplex™ II HPV28 Detection
    HP10379Z / 25 rxns [1]
    HP7S00X / 100 rxns

결과 예시

이 결과는 HEX  채널에서 HPV16이 많은(+++)양으로, Car Red 채널에서 52가 많은(+++)양으로, Quarsar 670채널에서 HPV35, 61이 많은(+++)양으로, Quarsar 705 채널에서 HPV 40이 중간(++)양으로 중복 감염 결과를 보여준다.

참고논문

- Safety and acceptability of human papillomavirus testing of self-collected specimens: A methodologic study of the impact of collection devices and HPV assays on sensitivity for cervical cancer and high-grade lesions

- Effectiveness of bivalent and quadrivalent human papillomavirus vaccination in Luxembourg

- Continuing global improvement in human papillomavirus DNA genotyping services: The 2013 and 2014 HPV LabNet international proficiency studies

- Risk factors for type-specific persistence of high-risk human papillomavirus and residual/recurrent cervical intraepithelial neoplasia after surgical treatment

- A single dose of quadrivalent human papillomavirus (HPV) vaccine is immunogenic and reduces HPV detection rates in young women in Mongolia, six years after vaccination

- Prevalence of human papilloma virus in Oman: Genotypes 82 and 68 are dominating

- Oral-genital human papillomavirus infection in Polish couples: frequent detection of HPV 42

- Strategic significance of low viral load of human papillomavirus in uterine cervical cytology specimens

- Women with Cervical High-Risk Human Papillomavirus: Be aware of Your Anus! The ANGY Cross-Sectional Clinical Study

- Efficacy of Single-Dose Human Papillomavirus Vaccination among Young African Women

- HPV screening in the urine of transpeople – A prevalence study

- Impact of nucleic acid extraction procedures on human papillomavirus (HPV) detection and genotyping

- Prevalence of HPV infection among Thai schoolgirls in the north-eastern provinces in 2018: implications for HPV immunization policy

- Comparison between the Roche cobas 4800 Human Papillomavirus (HPV), Abbott RealTime High-Risk HPV, Seegene Anyplex II HPV28, and Novel Seegene Allplex II HPV28 Assays for High-Risk HPV Detection and Genotyping in Mocked Self-Samples

- Human papillomavirus prevalence and associated factors in indigenous women in Ecuador: A cross-sectional analytical study

- Prevalence and risk factors of anal human papillomavirus infections among men having sex with men and transgender women in Phnom Penh, Cambodia

- Accuracy of Human Papillomavirus (HPV) Testing on Urine and Vaginal Self-Samples Compared to Clinician-Collected Cervical Sample in Women Referred to Colposcopy

- Global and regional estimates of genital human papillomavirus prevalence among men: a systematic review and meta-analysis

- Human papillomavirus genotype distribution by cytological status and associated risk factors in the general population of Congolese women living in urban and rural areas: Implications for cervical cancer prevention

- Detection of HPV DNA in vaginal samples self-collected by women living with HIV treated through the Brazilian public health system: Prevalence and analysis of risk factors

- Prevalence and Risk Factors for High-Risk Human Papillomavirus Infection and Cervical Disorders: Baseline Findings From an Human Papillomavirus Cohort Study

- Comparative performance of Anyplex II HPV28 and Cobas 4800 HPV assays for high-risk HPV detection in self-collected anal samples

- Development of a touchdown droplet digital PCR assay for the detection and quantitation of human papillomavirus 16 and 18 from self-collected anal samples

- HPV Molecular Genotyping as a Differential Diagnosis Tool in Cervical Cancer Metastasis

- Genital and Oral HPV Geno-Prevalence Measured through Urine and Saliva Samples in Young Adults in Italy

각주

[1]


이 제품은 "의료기기"이며, "사용상의 주의사항"과 "사용방법"을 잘 읽고 사용하십시오.
고위험성감염체유전자검사시약 / 광고심의필 :심의번호 2019-I10-15-1102