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  • Real-time
    PCR
  • CE-IVD
    marked
  • MFDS
    marked

Anyplex™ II
HPV HR Detection

고위험군 인유두종바이러스 14종 동시 검사 제품

Anyplex™ II HPV HR Detection은 Real-time PCR로 정확도가 높은 검사법이며, 14종의 고위험군 HPV에 대해 감염된 유전자형과 상대적인 감염량 정보를 제공할 수 있어 자궁경부암에 대한 적극적인 선별 검사법으로 사용할 수 있습니다. 이 제품은 샘플 채취부터 핵산추출, PCR 과정까지 전 과정을 확인할 수 있는 internal control을 포함하고 있어 보다 신뢰도 높은 결과를 제공합니다.

제품특징

  • 동시 다중 real-tiem PCR

    고위험군 인유두종 바이러스 14종 동시 검사

  • 상대적 정량 분석

    cyclic-CMTA 를 통한 많음, 중간, 적음의 상대적 정량 가능

  • 오염방지 시스템

    오염을 방지하기 위한 UDG 시스템 적용

  • 높은 민감도 및 특이도

    DPO™와 TOCE™ 기술을 기반으로 우수한 특이도와 민감도, 재현성을 제공하는 Real-time PCR 검사

  • 자동 분석 SW

    LIS 시스템 연동이 가능한 자동 결과 분석 소프트웨어 Seegene viewer의 편리한 결과 확인

  • 중복 감염 확인

    중복 감염시에도 높은 민감도로 타겟별 정확한 구분 검사 제공

  • 실험 전과정 검증

    Whole process control을 통한 추출부터 증폭까지 실험 전과정의 검증

  • 감염 및 추적 관리 가능

    주기적인 검사결과를 통한 감염 여부 변동사항의 추적관리 등 모니터링 가능

  • 자동화 플랫폼

    씨젠 분자진단 제품에 적합한 검사 자동화 플랫폼으로 편리하게 검사 수행

  • 분석 대상

    Anyplex™ II
    HPV HR Detection

    14 High-risk HPV types
    • Human Papillomavirus 16 (HPV 16)
    • Human Papillomavirus 18 (HPV 18)
    • Human Papillomavirus 31 (HPV 31)
    • Human Papillomavirus 33 (HPV 33)
    • Human Papillomavirus 35 (HPV 35)
    • Human Papillomavirus 39 (HPV 39)
    • Human Papillomavirus 45 (HPV 45)
    • Human Papillomavirus 51 (HPV 51)
    • Human Papillomavirus 52 (HPV 52)
    • Human Papillomavirus 56 (HPV 56)
    • Human Papillomavirus 58 (HPV 58)
    • Human Papillomavirus 59 (HPV 59)
    • Human Papillomavirus 66 (HPV 66)
    • Human Papillomavirus 68 (HPV 68)
    • Internal Control (IC)
  • 사용 검체

    • Liquid based cytology (e.g., ThinPrep® and Surepath™)
    • Cervical swab
  • 주문 정보

    Product
    Cat No. / Size
    Anyplex™ II HPV HR Detection
    HP7E00X / 100 rxns

결과 예시

이 결과는 HEX  채널에서 HPV 16이 적은(+)양으로, Quarsar 670채널에서 HPV 18이 중간(++양으로 중복 감염 결과를 보여준다.

참고논문

- 2020 list of human papillomavirus assays suitable for primary cervical cancer screening

- Prevalence and associations of larger burden of intra-anal high-grade squamous intraepithelial lesions at baseline in an Australian cohort of gay and bisexual men: The Study of the Prevention of Anal Cancer

- Analytical performance of HPV assays on vaginal self-collected vs practitioner-collected cervical samples: the SCoPE study

- High-Risk human papillomavirus genotype distribution in the Northern region of Portugal: Data from regional cervical cancer screening program

- hrHPV prevalence and type distribution in rural Zimbabwe: A community-based self-collection study using near-point-of-care GeneXpert HPV testing

- A comparison of cotton and flocked swabs for vaginal self-sample collection

- Self-collected vaginal sampling for the detection of genital human papillomavirus (HPV) using careHPV among Ghanaian women

- Clinical Validation of Anyplex II HPV HR Detection Test for Cervical Cancer Screening in Korea

- Clinical validation of Anyplex™ II HPV HR Detection according to the guidelines for HPV test requirements for cervical cancer screening

- Anyplex II HPV28 detection and Anyplex II HPV HR detection assays are highly concordant with other commercial assays for detection of high-risk HPV genotypes in women with high grade cervical abnormalities.

- Anyplex II HPV28 detection and Anyplex II HPV HR detection assays are highly concordant with other commercial assays for detection of high-risk HPV genotypes in women with high grade cervical abnormalities

- Clinical validation of Anyplex™ II HPV HR Detection according to the guidelines for HPV test requirements for cervical cancer screening

- Comparison of the performance of Anyplex II HPV HR, the Cobas 4800 human papillomavirus test and Hybrid Capture 2

- Clincal validation of the Anyplex II HPV HR Detection for the Cervical Cancer Screening

각주


이 제품은 "의료기기"이며, "사용상의 주의사항"과 "사용방법"을 잘 읽고 사용하십시오.
고위험성감염체유전자검사시약 / 광고심의필 :심의번호 2019-I10-15-1101