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  • Real-time
    PCR
  • CE-IVD
    marked
  • MFDS
    marked

Anyplex™ II
MTB/XDR Detection

MTB와 광범위 약제내성 결핵 (XDR-TB) 동시 검사 제품

Anyplex™ II MTB/XDR Detection 제품은 DPO™ 기술과 씨젠이 새롭게 개발한 TOCE™ 기술 기반의 Multiplex real-time PCR 분석방법으로 결핵균(MTB)과 광범위 약제내성 결핵 (XDR-TB)을 Real-time PCR 장비를 이용하여 동시에 검사하는 제품입니다.결핵은 Mycobacterium tuberculosis 가 인체에 감염되면서 발생되며 공기를 통해 전염되는데 최근 약제내성 결핵균의 전염 혹은 결핵 약의 간헐적 복용으로 인한 약제내성 결핵이 증가하게 되었습니다.Anyplex™ II MTB/XDR Detection은 광범위 약제내성과 관련 있는 13종의 광범위 약제내성 결핵 원인 돌연변이를 신속하게 검사하는 제품입니다.

제품특징

  • DNA 추출 시약 제공

    DNA 추출 시약 추가 구성되어 제공

  • 다양한 검체 적용 가능

    다양한 검체 사용하여 검사 가능

  • 동시 다중 real-time PCR

    MTB와 광범위 약제내성 결핵 (XDR-TB) 동시 검사

  • 실험 유효성 검증

    WTC[1](Wild-type Control)과 IC(Internal Control)로 신뢰성 있는 결과 제공

  • 오염방지 시스템

    오염을 방지하기 위한 UDG 시스템 적용

  • 자동 분석 SW

    LIS 시스템 연동이 가능한 자동 결과 분석 소프트웨어 Seegene viewer의 편리한 결과 확인

  • 빠르고 정확한 처방 가능

    신속한 감별 검사를 통해 적절한 치료제 선택 및 감염 관리 가능

  • 항생제 내성 확인

    분석대상의 정성 결과 및 항생제 내성 여부 동시 검사

  • 높은 민감도 및 특이도

    DPO™와 TOCE™ 기술을 기반으로 우수한 특이도와 민감도, 재현성을 제공하는 Real-time PCR 검사

  • 분석 대상

    Anyplex™ II
    MTB/XDR Detection

    • Fluoroquinolone-resistance (7 mutations) [2]
    • Injectable drug-resistance (6 mutations) [2]
    • Mycobacterium tuberculosis (MTB)
    • Internal Control (IC)
  • 사용 검체

    • Sputum
    • Bronchial washing
    • Cultured cell
    • Fresh tissue
  • 주문 정보

    Product
    Cat No. / Size
    Anyplex™ II MTB/XDR Detection
    TB7302Y / 50 rxns

결과 예시

이 결과는 FAM 채널에서 MTB 감염 여부를 HEX 채널에서 Fluoroquinolone-resistance mutations와 Cal Red 610 채널에서 Injectable drug-resistance-R2*가 확인된 결과를 보여준다.

* High level Kanamycin, Amikacin, Capreomycin resistance 

각주

[1] 본 제품에는 염기 변이 타겟 올리고(Mutation-targeted oligo)의 특이도 확인(샘플의 약재 내성 결과분석)이 가능하도록 WTC (Wild-type Control)이 포함되어 있습니다.

[2] Extensively Drug Resistance


이 제품은 "의료기기"이며, "사용상의 주의사항"과 "사용방법"을 잘 읽고 사용하십시오.
고위험성감염체유전자검사시약 / 광고심의필 :심의번호 2019-I10-16-1159