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주요 국가 인허가 획득 작업 본격화를 위해 품질관리 및 자동화 장비실 확충
Jan 31, 2012
씨젠은?올 1월 분자진단 시약들에 대하여 미국을 포함한 주요국가의 인허가 획득 작업을 본격화하기 위하여 품질관리 및 자동화 장비시설을 확충하였다.
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현재 유럽과 캐나다 등에서 제품 인허가를 받은 씨젠은 올해에는 미국, 일본, 중국 등 주요 국가에 대한 인허가 작업을 위하여 체계적인 품질관리 시스템 구축에 총력을 기울일 예정이다. 특히, 까다로운 미국 FDA 요구 조건을 확인하고 이에 효과적으로 대응할 수 있는 회사 체계와 실행과정을 수립하는데 집중할 계획이다.???
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