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2013년 1월 대한임상미생물학회
Jan 30, 2013
2013년 1월 대한임상미생물학회
대한임상미생물학회 심포지엄이 1월 25일 서울성모병원에서 개최되었다. 이번 학술대회는 ‘임상미생물학의 새로운 지평 (New Horizon in Clinical Microbiology)’이라는 주제로 임생미생물학 전반에 걸친
다양한 최신 지견이 다루어졌다.
이번 학술대회에서 씨젠은 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 체외진단분석기용 시약 허가를 받은 감염성 질환 관련 원인병원체 진단제품들을 집중 소개하였다. 특히, 씨젠의 주력 제품인 호흡기바이러스,
폐렴 원인균, 인유두종 바이러스, 성 매개 감염 원인균, 결핵균 및 결핵 약제내성 진단제품들이 KFDA 승인을 모두 획득함으로써 많은 선생님들이 이에 대하여 주목하였다.
한편, 식약청은 체외진단분석기용 시약이 진단검사결과를 내리는데 중요한 역할을 하게 됨에 따라 2011년7월 의료기기법을 개정하고 체외진단분석기용 시약을 의료기기 품목으로 신설하였고 시약의 성능 및 안전성에 대해 엄격하게 관리하고 있다.