씨젠
상단으로
고객문의

  •  
Real-time
PCR CE-IVD MFDS
Anyplex™
MTB/NTMe Real-time Detection

결핵은 결핵균(Mycobacterium tuberculosis, MTB)에 의해 발생하는 질환으로, 주로 폐를 침범하지만 흉막, 림프절 등 폐 외 장기로도 전파될 수 있습니다. 또한, 기침, 재채기, 가래 등을 통해 공기 중으로 전파됩니다1. 비결핵항산균(Nontuberculous mycobacteria, NTM)은 결핵균군(Mycobacterium tuberculosis complex)과 나병균(Mycobacterium leprae)을 제외한 모든 항산균을 의미하며, 물과 토양 등 자연환경에 널리 분포하는 것으로 알려져 있습니다2. 결핵균(MTB)과 비결핵항산균(NTM)에 의해 발생하는 질환은 적절한 중장기적 관리가 이루어지지 않을 경우 감염이 확산되거나 심각한 질환으로 발전할 수 있습니다. 따라서 환자의 조기 진단과 치료가 매우 중요합니다3.

Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detection은 사람의 객담 및 액체배양액 검체에서 실시간 중합효소 연쇄반응(real-time PCR)으로 동시 또는 단독 정성하여 결핵균과 비결핵항산균의 감염 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기입니다. 결핵균과 비결핵항산균은 치료방법이 서로 다르기 때문에 구별하여 검출하는 진단의 필요성이 높으며, Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detection은 균을 구분 검출할 수 있도록 결과를 제공합니다.

제품 특징

  • PCR turn-around time (TAT)

    PCR 결과 제공까지 2시간 소요

  • 추출 및 PCR 전 과정 오류 검증 가능

    MTB/NTMe IC 제공으로 추출 및 PCR 과정 유효성 확인 가능

  • 동시 다중 real-time PCR

    결핵균/비결핵항산균 동시 구분 검사 가능

사양

분석 대상 사용 검체 호환 장비

분석 대상

•Mycobacterium tuberculosis (MTB)

•Nontuberculous mycobacteria (NTM)

•Internal Control (IC)

사용 검체

•Sputum

•Mycobacteria Growth Indicator Tube (MGIT)

호환 장비

•Automated extraction
& PCR setup
Seegene STARlet
Seegene NIMBUS

•Automated extraction
SEEPREP32™
Maelstrom™ 9600

•Real-time PCR
CFX96™ Dx

주문 정보

Product Volume Cat. No.

Product

Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detection

Volume

25 rxns
100 rxns

Cat. No.

TB10383Z
TB7202X

Product

Anyplex™ II MTB/MDR Detection

Volume

50 rxns

Cat. No.

TB7301Y

Product

Anyplex™ II MTB/XDR Detection

Volume

50 rxns

Cat. No.

TB7302Y
1. 정기석., 2017, 질병관리본부 질병예방센터.; 2. 고원중, 권오정., 2008, Korean J Med.; 3. 질병관리청, 국가건강정보포털, 결핵

품목명: 고위험성감염체유전자검사시약
사용 목적: [Anyplex™ MTB/NTMe Real-time Detection] 사람의 객담 및 액체배양액 검체에서 결핵균(MTB, Mycobacterium tuberculosis) 및 비정형결핵균(NTM, non-tuberculosis mycobacteria)을 실시간 중합효소 연쇄반응(real-time PCR)으로 동시 또는 단독 정성하여 결핵균과 비정형결핵균의 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기

이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.

의료기기 광고심의필: 52025-110-09-0852 (유효기간 28.03.28)