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HPV 검사제품, 자궁경부암 선별검사용으로 유용성 입증

Jan 20, 2016

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씨젠의 HPV검사제품(Anyplex™ II HPV HR Detection)이 최근 자궁경부암 스크리닝 검사에 대한 국제가이드라인을 준수한 임상평가에서 ‘자궁경부암 선별검사용 적합’으로 그 유용성을 입증 받았다.

이번 임상평가는 네덜란드VU대학 의학센터(VU University Medical Center) 크리스 메이어(Dr. Chris Meijer) 교수 연구팀이 약 1천 명의 일반 여성을 대상으로 진행하였다. 이번 임상평가에서 사용된 씨젠의HPV 검사제품은, 국제가이드라인을 따른 평가에서 신뢰도 높은 결과를 보여줌으로써 건강검진을 통해 자궁경부암 환자를 찾아내는데 적합한 검사 제품임을 공식적으로 인정 받았다.

크리스 메이어 교수는 자궁경부암 검사에 대한 국제 가이드라인을 수립한 HPV연구 분야의 세계적인 권위자로 이번 임상평가 결과는 임상 바이러스학 학술지(Journal of Clinical Virology)에 최근 게재 되었다.

현재 자궁경부암 선별검사 시장은 민감도와 정확도가 낮은 기존 자궁경부세포검사의 한계를 극복한 HPV 검사로 빠르게 교체되고 있어 HPV 검사 시장 규모는 급격하게 확대될 전망이다. 씨젠의HPV검사제품은 HPV 16, HPV 18을 포함한 14종의 고위험군 HPV 감염 여부와 동시에 바이러스 유전자 형까지 실시간 유전자 증폭 검사기법(Real-time PCR)으로 검사할 수 있는 세계 최초의 제품이다. 씨젠은 이번 국제가이드라인 기준 적합 판정을 기폭제로 자궁경부암 선별 검사 시장 공략에 더욱 총력을 기울일 계획이다.
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* 자궁경부암 선별 검사란? 자궁경부의 세포를 현미경으로 관찰하여 이상세포가 있는지 검사하거나 HPV DNA 검사를 통하여 일반인들 중 자궁경부암 위험이 있는 환자 군을 선별해 내는 검사이다.
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