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제품 뉴스

  • Novaplex™ SARS-CoV-2 Variants VII Assay 출시

    씨젠이 Novaplex™ SARS-CoV-2 Variants VII Assay를 출시했다. 이 제품은 오미크론 유전자 돌연변이를 포함한 SARS-CoV-2 변이 바이러스에 대한 타겟 유전자(E484A, N501Y, HV69/70 deletion)와 SARS-CoV-2 바이러스 타겟 유전자 RdRP gene을 한 번에 구분검사하는 Multiplex real-time PCR 제품이다.

    Dec 20, 2021 Novaplex™ SARS-CoV-2 Variants VII Assay

  • Allplex™ RV Master Assay CE-IVD 인증 획득

    Allplex™ SARS-CoV-2 RV Master Assay 가 유럽연합 (EU) 체외진단의료기기 인증 (CE-IVD)을 획득했다. 이 제품은 SARS-CoV-2 바이러스, 인플루엔자 바이러스 (A형 및 B형), 호흡기세포융합바이러스(RSV), 메타뉴모바이러스(MPV), 아데노바이러스(AdV), 라이노바이러스(HRV), 파라인플루엔자바이러스(PIV)를 동시에 검사하는 Multiplex real-time PCR 제품이다. 

    Nov 19, 2021 Allplex™ RV Master Assay

  • Allplex™ SARS-CoV-2 Variants II Assay CE-IVD 인증 획득

    Allplex™ SARS-CoV-2 Variants II Assay 가 유럽연합 (EU) 체외진단의료기기 인증 (CE-IVD)을 획득했다. 본 제품은 SARS-CoV-2 변이 바이러스에 대한 타겟 유전자 4종 (L452R, W152C, K417T, K417N)을 단일 튜브에서 한 번에 구분검사하는 Multiplex real-time PCR 제품이다.

    Jun 30, 2021 Allplex™ SARS-CoV-2 Variants II Assay

  • Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay CE-IVD 인증 획득

    Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay 가 유럽연합 (EU) 체외진단의료기기 인증 (CE-IVD)을 획득했다. 본 제품은 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 타겟 유전자 4종과 함께 SARS-CoV-2 변이 바이러스에 대한 타겟 유전자 5종 (HV69/70 deletion, Y144 deletion, E484K, N501Y, and P681H)을 단일 튜브에서 한 번에 검사하는 Multiplex real-time PCR 제품이다.

    Mar 26, 2021 Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay

  • Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay CE-IVD 인증 획득

    Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay 가 유럽연합 (EU) 체외진단의료기기 인증 (CE-IVD)을 획득했다. 본 제품은 기존 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 타겟 유전자 (RdRP gene)와 변이 바이러스에 대한 타겟 유전자 3종 (HV69/70 deletion, E484K, N501Y)을 단일 튜브에서 한 번에 구분검사하는 Multiplex real-time PCR 제품이다. 

    Mar 26, 2021 Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay

  • 식품의약품안전처 (MFDS) 허가 완료 – 코로나19∙인플루엔자∙RSV 바이러스 Primary screening 동시 검사 제품, Allplex™ SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV Assay

    Allplex™ SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV Assay가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 허가를 받았다. 이 제품은 SARS-CoV-2에 대한 3종의 타겟 유전자 (N, RdRP, S)와 인플루엔자A, B형, RSV A/B를 1개의 튜브로 Primary screening하는 Multiplex real-time PCR 제품이다. 또한, 이 제품은 Dual internal control (Endo IC와 Exo IC)을 적용해 자가 채취된 검체의 유효성과 핵산 추출부터 증폭까지의 검사 전과정을 검증할 수 있다. 

    Jan 26, 2021 Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay

  • 식품의약품안전처 (MFDS) 허가 완료 – 코로나19 감염증 검사제품, Allplex™ SARS-CoV-2 Assay

    Allplex™ SARS-CoV-2 Assay가 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기로 허가를 받았다. 이 제품은 코로나19 (COVID-19) 원인 바이러스인 SARS-CoV-2에 대한 타겟 유전자 4종 (E, N, RdRP, S gene)을 한 번에 검사하는 Multiplex real-time PCR 검사 제품이다. 이 제품은 Allplex™ RV Essential Assay와 동시 검사로 확장하여 SARS-CoV-2 뿐만 아니라 다른 주요 호흡기 바이러스 감염 여부도 함께 확인할 수 있다. 

    Dec 07, 2020 Allplex™ SARS-CoV-2 Assay

  • 식품의약품안전처 (MFDS) 허가 완료 – 호흡기 바이러스 검사제품, Allplex™ RV Essential Assay

    호흡기 바이러스 검사제품인 Allplex™ RV Essential Assay가 식품의약품안전처로부터 체외진단검사제품으로 허가를 받았다. 이 제품은Influenza A, B와 일반 감기 주요 원인 바이러스인 Respiratory syncytial virus (RSV), Metapneumovirus, Parainfluenza virus, Adenovirus, Human rhinovirus를 동시에 검사하는 One-step real-time RT-PCR 제품이다. 또한, 씨젠의 MuDT™ 기술이 적용되어 하나의 채널에서 바이러스 각각의 Ct값을 제공해 감염된 바이러스의 상대적인 양을 확인할 수 있다.

    Nov 30, 2020 Allplex™ RV Essential Assay